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促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)

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产品名称

促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)

促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)

促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)

图片

批准文号

苏食药监械(准)字2011第2400038号

内食药监械(准)字2012第2400029号

津食药监械(准)字2012第2400046号

器械分类：

国产器械

规格

卡型，铝箔袋单人份包装，25人份/盒；条型，铝箔袋单人份包装，100人份/盒

条型：1人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、100人份/盒；

40人份/盒(卡型)、20人份/盒(卡型)

用途

无

生产厂家

江苏华冠生物技术股份有限公司

通辽天和世纪科技有限公司

天津中新科炬生物制药有限公司

产品性能结果及组成

促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体免疫层析法)由抗-人促黄体生成素单克隆抗体和抗鼠抗体分别固相在硝酸纤维素膜上，和胶体金标记的抗LH单克隆抗体以及其他化学试剂组成；分卡型和条型，其中卡型产品包装由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、塑料试剂卡、加样吸管、干燥剂组成；条型产品包装由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、胶带、干燥剂组成。基本参数：膜条宽度应≥2.5mm，液体移动速度≥10mm/min；试纸临界值为25mIU/ml。

本产品是由试剂盒、试纸条(LH抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜)、PVC、塑件(板型、笔型产品适用)等支持物组成。

1.检测卡：1人份/袋×40袋； 2.干燥剂：1包/袋×40袋； 3.说明书：1份；4.金标冻干粉(金微粒子冻干粉)：1瓶/袋×1袋； 5.复溶液：1瓶； 6.样本稀释液：1瓶；7.尿杯：40个；不同批号试剂中各组份不能互换。

产品标准

无

示范单位

无

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