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促黄体生成素(LH)诊断试剂盒(化学发光法)

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产品名称

促黄体生成素(LH)诊断试剂盒(化学发光法)

促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)

促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2011第2400299号

内食药监械(准)字2012第2400029号

津食药监械(准)字2012第2400046号

器械分类：

国产器械

规格

48人份/盒，96人份/盒校准品：0.5ml×6瓶;质控品：0.5ml×2瓶

条型：1人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、100人份/盒；

40人份/盒(卡型)、20人份/盒(卡型)

用途

无

生产厂家

杭州埃夫朗生化制品有限公司

通辽天和世纪科技有限公司

天津中新科炬生物制药有限公司

产品性能结果及组成

◎测LH用固相板，8孔×12条(96人份)；8孔×6条(48人份)；微孔内包被有单克隆LH抗体，每个微孔可检测1个样品；使用铝箔袋密封，内含干燥剂；◎测LH用标记物，1瓶×12ml(96人份)；1瓶×6ml(48人份)；LH抗体与过氧化辣根酶结合物，存放在加入蛋白质稳定剂的缓冲液中；每孔需要量：100μl；◎发光底物A液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3 ml(48人份)；含有鲁米诺及发光增强剂的缓冲液；此组分应与发光底物B液 1：1混合使用，每孔需要量：50μl；◎发光底物B液，1瓶×6 ml(96

本产品是由试剂盒、试纸条(LH抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜)、PVC、塑件(板型、笔型产品适用)等支持物组成。

1.检测卡：1人份/袋×40袋； 2.干燥剂：1包/袋×40袋； 3.说明书：1份；4.金标冻干粉(金微粒子冻干粉)：1瓶/袋×1袋； 5.复溶液：1瓶； 6.样本稀释液：1瓶；7.尿杯：40个；不同批号试剂中各组份不能互换。

产品标准

无

示范单位

无

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