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产品名称
促红细胞生成素定量检测试剂盒(酶联免疫法) 促红细胞生成素样本稀释液 促红细胞生成激素质控品
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批准文号
津食药监械(准)字2012第2400006号国食药监械(进)字2010第1402361号国食药监械(进)字2011第2400736号
器械分类:
国产器械进口器械进口器械
规格
EPO-96T25mL/瓶3瓶/盒,2mL/瓶(复溶后)
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒包括:试剂盒包括:包被微孔板 1块酶结合物 1瓶校准品 7瓶(分别含0、5、10、20、40、80、160mU/mlEPO抗原 )质控品 2瓶 (低水平:10mU/ml、高水平:40mU/ml )显色液A 1瓶显色液B 1瓶浓缩洗液 1瓶终止液 1瓶本试剂盒各组分所用试剂均为分析纯,不同批号试剂盒中各组分不可互换。缓冲液:小牛血清 100%;防腐剂:叠氮化钠 0.98g/L,硫酸庆大霉素 0.4mL/L。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。质控品1、2和3(LEPC1、LEPC2、LEPC3):三瓶冻干的含有人重组促红细胞生成激素的非人类血清基质,含防腐剂叠氮钠(浓度小于0.1 g/dL)。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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