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产品信息对比

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产品名称
纯音听力计 纯音听力计
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批准文号
浙食药监械(准)字2011第2210152号闽食药监械(准)字2009第2210003号
器械分类:
国产器械国产器械
规格
HT001-A、HT001-BLS-0402
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由电源、声卡、功率放大器、控制器、电声换能器件(TDH-39气导耳机、B-71骨导耳机)、操作软件、患者应答器组成。产品符合GB/T7341.1标准规定的3类手动听力计要求。两个型号产品的频率和最大听力级范围应符合注册产品标准表2的规定;产品的频率允差范围应不大于1%;产品各频率对应的气导零级和骨导零级应符合标准表4和表5的规定,其允差在125Hz~4000Hz频率范围内为±3dB,在6000Hz~8000Hz频率范围内为±5dB;产品软件功能应符合注册产品标准附录D的要求;电气安全性能应符合注册产品
产品标准
普通诊察器械普通诊察器械
示范单位
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