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产品名称
a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) 迈邦 a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) a-羟丁酸脱氢酶(a-HBDH)测定试剂盒(DGKC)
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批准文号
京药监械(准)字2010第2400429号苏食药监械(准)字2012第2400439号沪食药监械(准)字2012第2400447号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
R1 2×40ml R2 1×16ml; R14×250ml R2 4×50ml; R1 2×80ml R2 2×16ml; R1 2×50ml R2 2×10ml; R1 2×60ml R2 2×12mlR1:4×60ml; R2:1×60ml。R1:2×80ml; R2:2×20ml。R1:4×40ml; R2:1×40ml。R1:4×50ml; R2:1×50ml。R1:3×80ml; R2:1×60ml。R1:4×40ml; R2:2×20ml。R1: 60mL×4;R2: 30mL×2;R1: 60mL×2;R2: 15mL×2;R1: 80mL×2;R2: 20mL×2;(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2。
用途
用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活性。
生产厂家
产品性能结果及组成
a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成:R1(a-氧代丁酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))和R2(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.35±0.10)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸);试剂空白吸光度≥1.30A;试剂空白吸光度变化率≤0.005A;分析灵敏度:标本浓度为227U/L时,吸光度变化率为0.03~0.06;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0~1000U/L, r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差R1:磷酸盐缓冲液、ɑ-酮基丁酸;R2:NADH。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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