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产品名称
中生北控 a-淀粉酶测定试剂盒(EPS法) 中生北控 葡萄糖试剂盒 中生北控 直接胆红素试剂盒
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批准文号
京药监械(准)字2009第2400575号国食药监械(准)字2004第3400196号国食药监械(准)字2004第3400199号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
液体型R1:50ml×2 R2:10ml×2;R1:60ml×2 R2:12ml×2;干粉型R1:2ml×5 R2:2ml×5;R1:10ml×10 R2:100ml×1R1:80ml×3 R2:60ml×1, R1:60ml×3 R2:45ml×1, R1:40ml×3 R2:30ml×1 全自动型;100ml×2, 50ml×6 通用型R1:65ml×2 R2:8ml×4 R2a:5ml×1 全自动型;100ml×2 通用型
用途
用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶(α-AMY)的活力。用于测定人血清中葡萄糖的浓度。用于测定人血清中直接胆红素的浓度。
生产厂家
产品性能结果及组成
由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。其中:试剂1(R1):主要由Good’s缓冲液(100mmol/L)、氯化钠(50 mmol/L)、氯化镁(10 mmol/L)、α-葡萄糖苷酶(2000 U/L)组成;试剂2(R2):主要由Good’s缓冲液(100 mmol/L)、4,6-亚乙基-对硝基酚-α-D-麦芽七糖苷(EPS-PNP-G7)(1.6 mmol/L)组成。本产品主要结构:全自动型试剂盒和通用型液体试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和 标准液组成; 通用型干粉试剂盒由试剂R和 标准液组成。全自动型试剂盒:R1液体: 4-氨基安替吡啉(0.77mmol/L),抗坏血酸氧化酶(≥ 1000U/L); R2液体:葡萄糖氧化酶(≥13000U/L), 过氧化物酶(全自动型液体试剂盒主要结构:试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂2a(R2a)和标准液组成。全自动型液体试剂盒:R1液体:EDTA(1.0mmol/L);R2液体:对氨基苯磺酸(2.6mmol/L),盐酸(17mmol/L);R2a液体:亚硝酸钠(25mmol/L,避光保存); 标准品:二牛黄胆红素。通用型液体试剂盒主要
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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