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Vitros免疫诊断产品甲胎蛋白试剂包

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产品名称

Vitros免疫诊断产品甲胎蛋白试剂包

VITROS 免疫诊断产品游离βhCG质控品

Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用CK-MB试剂包

图片

批准文号

国食药监械(进)字2004第3401155号

国食药监械(进)字2004第3462654号

国食药监械(进)字2004第3400812号

器械分类：

进口器械

规格

100人份/包装

6800281

189 6836

用途

无

生产厂家

英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司

产品性能结果及组成

该试剂包采用免疫学分析方法和化学发光检测技术，包括： 100个包被好的反应杯（链霉亲和素，可结合≥3ng的生物素／反应杯）； 20.6ml 酶结合物试剂（HRP-鼠单克隆抗－AFP，可结合≥154IU的AFP/ml），溶于含有抗微生物剂的缓冲液中； 15.8ml 生物素化的抗体试剂（生物素－绵羊抗－AFP，可结合≥205IU的AFP/ml），溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。

三套质控1和2（加入了抗微生物剂的冻干人类血清），复溶体积1mL。

本试剂包由100个包被好的反应杯、8.4ml酶结合物试剂，其主要成分为辣根过氧化物酶标记的抗ＣＫ-ＭＢ抗体、8.4ml生物素化的抗体试剂，其主要成分为生物素标记的抗ＣＫ-ＭＢ抗体组成。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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