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手术薄膜

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产品名称

手术薄膜

明尼苏达手术薄膜(II型)(Steri Drape(II))

3M 手术薄膜(商品名：3M手术薄膜)

图片

批准文号

黑药管械(试)字2004第2060005号

沪食药监械(准)字2007第2640627号(更)

沪食药监械(准)字2008第2640473号

器械分类：

国产器械

规格

1.04E+19

用途

无

为外科手术提供无菌术野，和无菌保障；特别添加液体控制系统，帮助减少手术室内液体污染，保障医患安全

供临床手术时覆盖手术切口。

生产厂家

大庆开发区福尔康医疗用品有限公司

明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司

3M中国有限公司

产品性能结果及组成

本品分为普通外科手术薄膜、脑科手术薄膜、眼科专用手术薄膜。薄膜清洁无杂质、污点。规格尺寸应符合产品标准规定。透气性应为358g/M2.24h。薄膜剥离强度4-6。应无原发性皮肤刺激反应。产品出厂前应灭菌。

本产品由聚氨酯背衬、抗微生物丙烯酸酯粘胶和涂硅酸的离型纸组成。

产品由粘胶、被衬及离型纸组成。主要技术指标：1．薄膜粘性：14-15g/mm，粘胶处不答应出现≥1mm的无粘合剂范围；2．离型纸灰尘：最大直径≤1mm，<1个/cm2；3．薄膜不答应出现≥5mm的纤维或棉绒；4．产品应无菌。

产品标准

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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