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产品信息对比

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产品名称
快速交换式PTCA导管 快速交换式球囊扩张导管(商品名:Sprinter) 快速交换式PTCA导管(商品名:Pantera LEO)
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批准文号
国食药监械(进)字2004第3770189号国食药监械(进)字2008第3771276号国食药监械(进)字2012第3770431号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
Pleon X.X/YY X.X 为球囊直径:1.50, 2.00, 2,25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50,3.75, 4.00, 4.50, 5.00 YY为球囊长度:6,10, 15, 20,25,30,35,40 单位:毫米见附页见附页
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
球囊在推荐压力下可膨胀到已知的直径和长度。球囊两端有两个不透X射线 的标记,有利于在X射线下对导管进行定位。PleonPTCA导管的工作长度为140cm。其近端杆为类圆的输送杆,有独立的一个"路厄"口与膨胀设备相连以扩张或收缩球囊。远端部分为同轴双腔。外腔是球囊扩张/收缩腔,内部远端腔可以通过用直径为0.014"或更小的导丝,有助导管通过要被扩张的病灶。本产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。导管采用快速交换系统,其远端安装有球囊。导管末端有一个内鲁尔接头,用于与充气装置连接。球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。导管外轴的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7233)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。Pantera LEO快速交换式PTCA导管由手柄、海波管、远端管鞘、球囊及尖端等结构组成。制造材料:操作手柄:PA12、PA12 TR55和脂肪酸钙盐;海波管腔外层:PA12(Grilamid L25)和黑色颜料、内层:304L型不锈钢;远端管鞘的外腔:PA12(Grilamid L25);远端管鞘的内腔:外层:96%Pebax7233和4%Pebax7233 Orange、内层:HDPE、中间层:线性低密度聚乙烯(Plexar PX3080);球囊:PA12(Grilamid L25);尖端:PA12
产品标准
示范单位
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