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产品名称
肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD3-SAT) 肠道病毒(通用型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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批准文号
国食药监械(准)字2013第3400386号国食药监械(准)字2012第3400225号
器械分类:
国产器械国产器械
规格
20人份/套24人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。组分A:裂解液L、洗涤液WA、洗涤液WB、洗脱液EB、抽提柱、无盖离心管;组分B:RNACarrier、弱阳性质控品、强阳性质控品、内标、RT-PCRbuffer、Taq酶、RT酶、通用引物和探针、蛋白酶K。产品有效期:组分A常温(15-25℃)保存,组分B于-20℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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