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PTA球囊导管(商品名：Gateway)

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产品名称

PTA球囊导管(商品名：Gateway)

PTA球囊扩张导管(商品名：Mustang)

巴德 PTA球囊导管

图片

批准文号

国食药监械(进)字2010第3771819号(更)

国食药监械(进)字2012第3772918号

国药管械(进)字2001第3660005号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

用途

无

PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。

生产厂家

波士顿科学公司

BARD公司

产品性能结果及组成

该产品为沿导丝操作的共轴导管，导管远端末端附近带有一只球囊。导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔则可用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有BIOSLIDE亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管，从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为：球囊：Pebax7033和Vestamid L2101F；缓冲尖端：Pebax7033；内侧尖端：GrilamidL20；收缩管：Pebax6333；应力缓冲：乙烯-醋酸乙烯共聚物；Y形连接支管：Pebax7033；导管管杆：含有BaSO＜sub＞4＜/sub＞的Pebax7033；涂层：硅油和硅酮润

该产品主要由球囊及导管组成，分为Opti-Plast XT和Ultraverse型。球囊的材料为尼龙11，导管的材料为含碱式碳酸铋的Pebax7233。环氧乙烷灭菌，一次性使用

产品标准

胸腔心血管外科手术器械

示范单位

无

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