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产品名称
悬吊固定环套件(商品名:XO Button) 悬吊固定环用工具
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批准文号
国食药监械(进)字2010第3460976号国食药监械(进)字2010第2100590号
器械分类:
进口器械进口器械
规格
T5015、T5020、T5025、T5030、T5035、T5040、T5045、T5050、T5055、T5060见附页
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由一个带线圈的金属固定环,一根植入性吊环线圈及2根导引用不可吸收缝线(用于手术时导引的工具)组成。金属固定环由可锻钛-6铝-4钒合金制成,植入性吊环线圈由Dyneema Purity 超高分子量聚乙烯材料编织绳制成,导引用缝线由不可吸收高密度聚酯合成纤维材料制成。该产品包括XO Button 固定手柄、钻头、植入物传递导针和延伸长度深度探针。接触人体的材料由医用不锈钢制成。产品采用伽马射线灭菌。
产品标准
基础外科手术器械基础外科手术器械
示范单位
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