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藻酸盐伤口敷料(商品名：生肤藻SonSorb)

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产品名称

藻酸盐伤口敷料(商品名：生肤藻SonSorb)

负压引流器

妇炎宁凝胶

图片

批准文号

苏食药监械(准)字2012第2640924号

津食药监械(准)字2012第1660003号

豫宛食药监械(准)字2012第1640188号

器械分类：

国产器械

规格

非自粘型：(1.0～30.0)cm×(4.0～30.0)cm；自粘型：(1.0～15.0)cm×(5.0～35.0)cm。

YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200

3g/支、5g/支、8g/支、200g/支

用途

无

生产厂家

创生医疗器械(中国)有限公司

天津怡美医疗器械有限公司

河南邦瑞特药业有限公司

产品性能结果及组成

藻酸盐伤口敷料分为非自粘型和自粘型两种。非自粘型由敷料块和护膜组成；自粘型由背衬、护创垫和护膜组成。非自粘型的敷料块采用非织造海藻酸钙纤维无纺布，护膜采用格拉辛纸；自粘型的背衬基材采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成，护创垫采用非织造海藻酸钙纤维无纺布制成，护膜采用格拉辛纸。藻酸盐敷料护创垫的水浸液PH值应在6.0～7.5之间；藻酸盐敷料中的重金属总量不得超过10μg/g。产品应无菌。

结构组成：该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成；主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。

该产品具有消炎、杀菌、止痒作用。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌、白色念珠球菌、真菌、酵母菌等病原体微生物的生长有明显的抑制作用。该产品由给凝胶器、壳聚糖、卡波姆、甘油、去离子水。

产品标准

无

示范单位

无

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