| 产品名称 |
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| 批准文号 |
| 鄂黄食药监械(准)字2012第1640019号 | 浙食药监械(准)字2011第2640326号 | 浙食药监械(准)字2010第2640588号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| Q-GGB001-2008 中3.1/3.2规定 | 非灭菌型、灭菌型 | 非灭菌型 |
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| 用途 |
| 无 | 灭菌型产品主要供外科包扎创口或吸附创口组织渗出物用；非无菌型产品主要用于非创表面的消毒清洁用。 | 用于清创消毒后的创口的吸血包扎保护,也可用于擦拭伤口。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 本产品由涤纶和人造棉(按一定的比例混合)或全棉，经热熔、复合、水刺、烘干、精加工而成的医用无纺布，其中不含有其他纤维和加工物质。 | 医用无纺布片原料主要采用植物纤维和医用合成纤维混合制作而成。无纺布片应有良好的吸水性，其饱和吸水比应大于1：10，无纺布片放入水面，应在10S内沉入液面以下。灭菌型无纺布片采用环氧乙烷，钴-60(γ射线)灭菌后应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。非灭菌型无纺布片污染细菌总数应不超过100cfu/g，并不得检出致病菌。医用无纺布片应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应、无细胞毒性。 | 医用无纺布片原料主要采用植物纤维和医用合成纤维混合制作而成。 |
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| 产品标准 |
| 医用卫生材料及辅料 | 医用卫生材料及辅料 | 医用卫生材料及辅料 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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