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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)

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产品名称

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)

图片

批准文号

苏食药监械(准)字2012第2400197号

浙食药监械(准)字2012第2400681号

川食药监械(准)字2012第2400222号

器械分类：

国产器械

规格

规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准)

见后附页

用途

无

生产厂家

江苏迈邦生物科技有限公司

浙江维益生物科技有限公司

四川省新成生物科技有限责任公司

产品性能结果及组成

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(L-天冬氨酸、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶、Tris缓冲液PH7.8)、R2(NADH、2-氧代戊二酸、Tris缓冲液PH7.8)；试剂空白吸光度≥1.30A；试剂空白吸光度变化率：≤0.005；分析灵敏度：标本酶活性为37U/L时，吸光度变化率为0.01-0.03；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-800U/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。

R1 Tris缓冲液 100 mmol/L 、 α-酮戊二酸 15 mmol/L、 NADH 0.24 mmol/L、 MDH 、曲拉通X-100 1.00ml/L、R2 L-天门冬氨酸 3.0 KU/L、曲拉通X-100 1.00ml/L

R1：试剂1α-酮戊二酸 65mmol/L还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.37mmol/LR2：试剂2L-天门冬氨酸 1.0mol/L苹果酸脱氢酶(MDH) 5KU/L测定系统可溯源至IRMM ERM AD457。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

产品标准

无

示范单位

无

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