| 产品名称 |
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 浙食药监械(准)字2006第2540004号 | 浙食药监械(准)字2009第2220352号 | 浙食药监械(准)字2009第2220216号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| ISA-Ⅰ型、ISA-Ⅱ型、ISA-Ⅲ型 | ZZY?Ⅰ、ZZY?Ⅱ、ZZY?Ⅲ | YCX-Ⅰ型、YCX-Ⅱ型、YCX-Ⅲ型 |
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| 用途 |
| 无 | 产品主要供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和手术废液的吸引用。 | 无 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 无 | 产品由压力泵、控制器、储液瓶(ZZY?Ⅲ型不含)、气液转换器组成。产品冲洗压力为10kpa～80kpa，吸引压力为-80kpa～-10kpa；冲洗流量≥1000ml/min，吸引流量≥1500ml/min；冲洗压力的显示值与实际测量值的允许误差为±20％；吸引压力的显示值与实际测量值的允许误差为±20％；在工作条件下，整机噪声应不大于65dB(A)；产品安全要求应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由压力泵、控制器、储液瓶组成。产品冲洗压力为10kpa～50kpa，吸引压力为-50kpa～-10kpa；冲洗流量≥1000ml/min，吸引流量≥1500ml/min；工作条件下，整机噪声不大于70dB(A)；储液瓶应带有防回流装置(溢流阀)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
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| 产品标准 |
| 胸腔心血管外科手术器械 | 胸腔心血管外科手术器械 | 胸腔心血管外科手术器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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