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人工膝关节假体

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产品名称

人工膝关节假体

思爱高人工膝关节假体

人工膝关节假体

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批准文号

国食药监械(准)字2006第3461054号(更)

国食药监械(准)字2006第3461054号

国药管械(进)字2002第3100229号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

GX、JX

见附页

用途

无

用于人体膝关节缺损的置换。包括：1：严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2：人工关节翻修病例伴关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。

无

生产厂家

上海晟实医疗器械科技有限公司

上海思爱高科技开发有限公司

无

产品性能结果及组成

该产品由6AI4V钛合金材料和高分子量聚乙烯材料构成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。

该产品由6AI4V钛合金材料制成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。

该产品主要由股骨、胫骨部分及关节面、髌骨假体等组成。其中股骨、胫骨部分的材料为钴铬钼合金，关节面及髌骨假体的材料是超高分子聚乙烯。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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