产品信息对比

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产品名称
人工髋关节置换器械箱 华剑 人工髋关节置换术器械 正天 人工髋关节假体置换成套手术器械
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批准文号
津食药监械(准)字2012第1100012号津食药监械(准)字2006第1100047号津食药监械(准)字2012第1100033号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
见附页见附页
用途
供骨股头置换或髋臼置换手术用。供骨科手术中治疗全髋关节病患,植入或取出人工髋关节假体用的手术器械。
生产厂家
产品性能结果及组成
结构组成见附页。主要性能:1、髋关节器械组成件应按YY/T0149-2006中沸水试验法b级进行,经耐腐蚀试验后不得有锈蚀、黄斑。2、髋关节器械组成件应整齐的摆放在器械箱内不得自由滑动。其它性能指标详见注册产品标准《人工髋关节置换器械箱》。主要技术指标详见产品标准规定。人工髋关节假体置换成套手术器械由:关节柄把持器、股骨距园盘锉、股骨头取出器、手锤、髓腔锉、髓腔绞刀、T型通用手柄、开口凿、股骨颈截骨样板、压杯头、髋臼试头、通用安置器、髋臼锉、股骨头打入器、关节柄打入器、万向螺丝刀、髋臼测深尺、钻头导向器、髋臼软钻、髋臼定位器、试头组合(颈领、球头)、内衬锁环压入器、全髋内衬分离头、螺钉夹持钳、双动试头、拉勾组成。人工髋关节假体置换成套手术器械的主要部件应采用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13M
产品标准
矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械
示范单位
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