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施乐辉人工髋关节系统

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产品名称

施乐辉人工髋关节系统

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批准文号

国食药监械(准)字2010第3461263号

国食药监械(准)字2010第3461263号(更)

器械分类：

国产器械

规格

见附页

用途

作为骨水泥假体使用，适用于髋关节置换。

作为骨水泥假体使用，适用于髋关节置换

生产厂家

施乐辉外科植入物(北京)有限公司

产品性能结果及组成

该产品包括半髋或全髋：半髋关节由活头与柄组成；全髋由聚乙烯臼、球头、柄、骨水泥栓塞组成；柄包括珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄；聚乙烯臼包括普通聚乙烯臼和防脱位聚乙烯臼；活头的材料是铸造钴铬钼合金；珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄的材料为铸造钴铬钼合金；球头为锻造钴铬钼合金；聚乙烯臼和骨水泥栓塞的材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

产品标准

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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