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人工髋关节假体

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产品名称

人工髋关节假体

组合型髋关节假体(珊瑚面人工髋关节)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2006第3461053号(更)

国药管械(准)字2003第3460153号

国食药监械(准)字2004第3460639号

器械分类：

国产器械

规格

BK、QK、SK、ZK

型号：BK2BSD, SBK2ASD,BK1ATZ, BK1ATD, BK2ATZ,BK2ATD, BK1BCZ,BK2BCZ,SBK1ACZ, SBK2ACZ, QK2ASD,QK2BSD, SQK2ASD, QK1ATZ,QK1ATD,QK2ATZ, QK2ATD, QK1ACZ,QK2ACZ,SQK1ACZ, SQK2ACZ规格：Ф38，Ф40，Ф42，Ф44，

见附页

用途

无

用于骨科手术中半髋或全髋关节的置换。

无

生产厂家

上海晟实医疗器械科技有限公司

天津市医疗器械工业公司骨科器械厂

北京力达康科技有限公司

产品性能结果及组成

该产品由钛合金或钴铬钼合金材料和高分子量聚乙烯材料构成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。

人工髋关节由人工股骨头、塑料髋臼、双动金属杯和双动塑料臼组成。其材质包括不锈钢、钛合金和钴铬钼合金。

该产品由由珊瑚面关节柄、髋臼（金属臼、聚乙烯臼）、股骨头（半髋双动头、半髋活头、球头）、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料为铸造钴铬钼合金；显影标志为不锈钢、钛钉为钛合金；聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动衬为超高分子量聚乙烯。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

植入材料和人工器官

示范单位

无

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