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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(单试剂型)

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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(单试剂型)

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2009第2400188号

浙食药监械(准)字2012第2400681号

川食药监械(准)字2012第2400222号

器械分类：

国产器械

规格

100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T

见后附页

用途

无

生产厂家

温州东瓯津玛生物科技有限公司

浙江维益生物科技有限公司

四川省新成生物科技有限责任公司

产品性能结果及组成

试剂成分：L-天门冬氨酸、α-酮戊二酸、苹果酸脱氢酶、还原型辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶等。试剂空白吸光度＞1.000Abs，空白吸光度变化率△A/min应≤0.01；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%；精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤6%；测定线性范围为(0～550)U/L。

R1 Tris缓冲液 100 mmol/L 、 α-酮戊二酸 15 mmol/L、 NADH 0.24 mmol/L、 MDH 、曲拉通X-100 1.00ml/L、R2 L-天门冬氨酸 3.0 KU/L、曲拉通X-100 1.00ml/L

R1：试剂1α-酮戊二酸 65mmol/L还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.37mmol/LR2：试剂2L-天门冬氨酸 1.0mol/L苹果酸脱氢酶(MDH) 5KU/L测定系统可溯源至IRMM ERM AD457。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

产品标准

无

示范单位

无

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