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产品名称
隐形眼镜多功能护理液(商品名:润明除蛋白) 隐形眼镜多功能护理液 隐形眼镜多功能护理液(全能水润护眼配方隐形眼镜多功能护理液)
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批准文号
国食药监械(准)字2013第3220455号国食药监械(准)字2013第3220382号国食药监械(准)字2005第3220465号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
500ml、355ml、120ml舒适型(60mL、100mL、120mL、240mL、360mL、500mL及其组合)水润护眼配方15ml,60ml,120ml,240ml,350ml,360ml,480ml
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品为无色至淡黄色的澄清无菌液体,成分为氯化钠、硼酸、硼酸钠、依地酸二钠(EDTA 二钠)、羟烷基磷酸盐(HYDRANATE)、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物(Poloxamine 保丽视明)、聚氨丙基双胍(DYMED)、纯水。对吸附在镜片表面上的人工泪液中蛋白质的洗脱率≥6%。该产品由氯化钠、硼酸、硼砂、聚六亚甲基双胍、乙二胺四乙酸二钠、泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素、海藻糖、注射用水组成。蛋白清除率≥6%。该产品为过滤除菌后无菌灌注。护理液采用消毒剂聚亚已基缩二胍(PHMB),并辅以保湿润滑剂羟丙基甲基纤维素(HPMC)和丙二醇,表面活性剂泊洛沙姆237,缓冲剂牛磺酸及磷酸盐,螯合剂依地酸二钠,等渗剂氯化钠和氯化钾等配制而成。产品为无色澄清液体,PH值6.8~7.5,渗透压265mosm/kg~320mosm/kg,护理液对模拟沉积蛋白的平均去蛋白率应大于阳性对照液的去蛋白率。
产品标准
消毒和灭菌设备及器具消毒和灭菌设备及器具消毒和灭菌设备及器具
示范单位
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