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人工髋关节(商品名：Multi-Coxa人工髋关节)

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产品名称

人工髋关节(商品名：Multi-Coxa人工髋关节)

人工髋关节假体(铸造钴铬钼)

人工髋关节

图片

批准文号

国食药监械(准)字2011第3461220号

国药管械(准)字2003第3460254号

国食药监械(准)字2011第3461400号

器械分类：

国产器械

规格

见附页

半髋及全髋 φ38～52mm

见附页

用途

无

该产品用于人体髋关节置换

无

生产厂家

德州金约应医疗器械有限公司

天津市泰山医用特殊钢器件厂

施乐辉外科植入物(北京)有限公司

产品性能结果及组成

该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装。

详见标准。

该产品包括股骨柄、球头、单极头及髋臼。股骨柄及单极头材料为铸造钴铬钼合金，球头材料为锻造钴铬钼合金，髋臼材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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