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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(MDH法)

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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(MDH法)

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)

图片

批准文号

苏食药监械(准)字2012第2400285号

浙食药监械(准)字2012第2400681号

川食药监械(准)字2012第2400222号

器械分类：

国产器械

规格

R1：4×6mL+ R2：4×6mL；R1：4×25mL+ R2：4×25mL；R1：4×50mL+ R2：4×50mL；R1：4×104mL+ R2：4×104mL

见后附页

用途

无

生产厂家

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

浙江维益生物科技有限公司

四川省新成生物科技有限责任公司

产品性能结果及组成

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(MDH法)的主要组成：由液体双试剂组成，分别为试剂1(简称R1)、2试剂(简称R2)，R1：乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶、L-天门冬氨酸，R2：α-酮戊二酸、NADH；试剂空白吸光度≥1.55；试剂空白吸光度变化率≤0.005；分析灵敏度：试剂(盒)在测试44.9U/L左右浓度样品时，吸光度变化值在0.0079-0.015之间；线性范围：在3-1000U/L的线性范围内，试剂检测的线性相关系数r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5.0%，批间差≤10%；准确度：相对偏差≤1

R1 Tris缓冲液 100 mmol/L 、 α-酮戊二酸 15 mmol/L、 NADH 0.24 mmol/L、 MDH 、曲拉通X-100 1.00ml/L、R2 L-天门冬氨酸 3.0 KU/L、曲拉通X-100 1.00ml/L

R1：试剂1α-酮戊二酸 65mmol/L还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.37mmol/LR2：试剂2L-天门冬氨酸 1.0mol/L苹果酸脱氢酶(MDH) 5KU/L测定系统可溯源至IRMM ERM AD457。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

产品标准

无

示范单位

无

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