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产品名称
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位 (F-β-hCG)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 科美东雅 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fβ-HCG)测定试剂盒(化学发光法) 倍爱康 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(F-hCGβ)诊断试剂盒
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批准文号
京药监械(准)字2010第2401042号国食药监械(准)字2009第3400917号国食药监械(准)字2005第3401226号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
100人份/盒48人份/盒;96人份/盒EKONZYME-F-hCGβ 300管份
用途
该产品用于定量测定血清中游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的含量。该产品用于定量测定血清中游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的含量。该产品与采用磁微粒子分离法的酶联免疫测定仪配合,用于测定人体血清或血浆中的游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(F-hCGβ)含量。仅用于体外诊断。
生产厂家
产品性能结果及组成
校准品、酶标记物、包被板、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、封板膜、说明书校准品、酶标记物、包被板、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、封板膜、说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。该产品由抗试剂1号1瓶、抗试剂2号1瓶、标准品6瓶、磁分离试剂1瓶、清洗浓缩液2瓶、基质2瓶、终止液1瓶、质控品2瓶等组成。
产品标准
医用化验和基础设备器具基础外科手术器械医用化验和基础设备器具
示范单位
网友评论

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