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游离前列腺特异性抗原(fPSA)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

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产品名称

游离前列腺特异性抗原(fPSA)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)

游离前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(化学发光法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2010第3400015号

国食药监械(准)字2013第3400409号

国食药监械(准)字2011第3401285号

器械分类：

国产器械

规格

96人份/盒

50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。

96人份/盒,48人份/盒

用途

无

生产厂家

无锡市江原实业技贸总公司

四川迈克生物科技股份有限公司

北京源德生物医学工程有限公司

产品性能结果及组成

fPSA校准品、Eu标记fPSA抗体、反应缓冲液、PSA抗体包被板、增强液、浓缩洗板液。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

R1：免疫磁珠：包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品组成：F-PSA包被板、F-PSA酶结合物、F-PSA系列校准品(A～F)、F-PSA质控品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：于2-8℃温度下保存,有效期6个月附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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