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产品名称
游离前列腺特异性抗原(f-PSA)定量检测试剂盒(化学发光法) 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) 游离前列腺特异性抗原(fPSA)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
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批准文号
国食药监械(准)字2011第3401625号国食药监械(准)字2013第3400409号国食药监械(准)字2010第3400015号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
96人份/盒,48人份/盒50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。96人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
f-PSA包被板,f-PSA酶结合物,f-PSA校准品,f-PSA质控品QcL ,f-PSA质控品QcH,浓缩洗液,发光液A,发光液B。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。R1:免疫磁珠:包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。fPSA校准品、Eu标记fPSA抗体、反应缓冲液、PSA抗体包被板、增强液、浓缩洗板液。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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