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人工耳蜗植入体

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产品名称

人工耳蜗植入体

科文斯 N24人工耳蜗植入体

CI24R(ST) 型Nucleus 24K人工耳蜗植入体

图片

批准文号

国食药监械(准)字2011第3460991号(更)

国食药监械(进)字2004第3460948号

国药管械(进)字2002第3460903号(更)

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

CS-10A

CI24M

CI24R(ST)

用途

无

本产品通过对听神经进行电刺激以恢复一定水平的听觉能力。适用于双侧感音神经性耳聋并且双耳助听低效或无效的患者。典型的术前适宜听力损失等。

无

生产厂家

杭州诺尔康神经电子科技有限公司

美国科文斯有限公司北京代表处

无

产品性能结果及组成

人工耳蜗植入体由刺激器、接收线圈、蜗内电极阵列、蜗外平板电极(又称:主回馈)、蜗外环状电极(又称:辅回馈)和内磁铁组成。人工耳蜗植入体是人工耳蜗系统的可植入部分,其配套部件见标准附录A.1。

组成：射频天线圈、连接磁体、接收/刺激器、内置耳蜗电极、外置耳蜗电极。

该产品由钛合金、铂、铂铱合金、硅胶等材料制成。CI24R（ST）型由射频天线圈、连接磁体、接收/刺激器、内置耳蜗电极、外置耳蜗电极、开关组成。内置电极为直电极。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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