| 产品名称 |
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杭州诺尔康 人工耳蜗言语处理器关闭
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锥板式血流变分析仪关闭
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摊烤片机关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 浙食药监械(准)字2011第2210337号 | 鲁食药监械(准)字2010第2400197号 | 鄂孝食药监械(准)字2010第1410209号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| NSP-60A、NSP-60B | KHN-I/II/III | |
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| 用途 |
| 人工耳蜗言语处理器是人工耳蜗系统的非植入部分，与杭州诺尔康神经电子科技有限公司生产的CS-10系列人工耳蜗植入体配套使用。适用于6-65岁双耳重度或极重度感音神经性语后聋患者。 | 无 | 无 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 人工耳蜗言语处理器是人工耳蜗系统的非植入部分，其组成部分包括：信号处理单元、传输线圈、电池仓(耳背式电池仓、体佩式电池仓)、电池仓连接导线。产品上各控制开关旋钮应灵活可靠，操作方便，工作正常；传输线圈射频信号输出频率为：16MHz±.03MHz，输出幅度为：负脉冲-25V~-10V范围内，正脉冲10V~25V范围内；传输线圈与植入体的接收距离应在3~10mm范围内正常工作；与皮肤接触的壳体材料细胞毒性反应应不大于1级，无皮内刺激反应，无致敏反应；产品电气安全要求应符合注册产品标准附录A的要求。 | | |
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| 产品标准 |
| 植入材料和人工器官 | 临床检验分析仪器 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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