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器械名称:
- 杭州诺尔康 人工耳蜗言语处理器
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批准文号:
- 浙食药监械(准)字2011第2210337号
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用 途:
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人工耳蜗言语处理器是人工耳蜗系统的非植入部分,与杭州诺尔康神经电子科技有限公司生产的CS-10系列人
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规 格:
- NSP-60A、NSP-60B
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产品分类:
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医用电子仪器
植入材料和人工器官
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相关疾病:
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先天性耳聋
耳聋
耳源性脑膜炎
厂家信息
Manufacturers Information
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生产厂家:
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杭州诺尔康神经电子科技有限公司
杭州诺尔康神经电子科技有限公司
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生产场所:
- 杭州市拱墅区祥茂路99号4幢
- 【产品特点】
- 人工耳蜗言语处理器是人工耳蜗系统的非植入部分,其组成部分包括:信号处理单元、传输线圈、电池仓(耳背式电池仓、体佩式电池仓)、电池仓连接导线。产品上各控制开关旋钮应灵活可靠,操作方便,工作正常;传输线圈射频信号输出频率为:16MHz±.03MHz,输出幅度为:负脉冲-25V~-10V范围内,正脉冲10V~25V范围内;传输线圈与植入体的接收距离应在3~10mm范围内正常工作;与皮肤接触的壳体材料细胞毒性反应应不大于1级,无皮内刺激反应,无致敏反应;产品电气安全要求应符合注册产品标准附录A的要求。
- 【使用方法】
- 人工耳蜗言语处理器是人工耳蜗系统的非植入部分,与杭州诺尔康神经电子科技有限公司生产的CS-10系列人工耳蜗植入体配套使用。适用于6-65岁双耳重度或极重度感音神经性语后聋患者。请在医师的指导下使用该产品 。
- 【注意事项】
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
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