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产品名称
人促黄体生成激素(LH)定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 人促黄体生成激素(LH)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 人促黄体生成激素(hLH)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)
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批准文号
津食药监械(准)字2009第2400058号国食药监械(准)字2008第2401079号京药监械(准)字2009第2401044号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
100人份/盒96人份/盒96T、48T
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
校准品、磁微粒、酶标记物、洗涤液、底物液A、B等组成。产品有效期:1、未开封试剂盒及其各组分放置于2~8℃下保存,贮存时避免重压并应防潮、避光、避热。2、有效期:自生产之日起6个月内有效。3、开封后剩余组分在2~8℃保存时稳定期限如下:磁微粒8周;酶标记物4周; 校准品4周;底物液8周;洗涤液4周。4、开封后离成品失效期不足稳定期限,以成品有效期为准。主要组成成分:LH标准品(S0-S5):LH,Tris-HCl及微量BSA,<0.1%叠氮钠。其浓度分别为0、1.5、4、20、100、400mlU/ml;LH标记物:Eu-Anti-LH,Tris-HCl及微量BSA,<0.1%叠氮钠LH抗体:LH,Tris-HCl及微量BSA,<0.1%叠氮钠;LH质控品:LH,Tris-HCl及微量BSA,<0.1%叠氮钠;增强液:β-NTA,Triton,X-100及冰乙酸;实验缓冲液:Tris-HCl及含50%小牛血清,<0.1%叠氮钠;浓缩洗涤液(25×):2
产品标准
示范单位
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