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产品名称
电磁式体外冲击波碎石机 侨亨 电磁式体外冲击波碎石机 电磁式体外冲击波碎石机
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批准文号
国食药监械(准)字2008第3210693号国药管械(试)字2000第302141号国药管械(试)字2000第302186号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
ZH-VC、ZH-VD、ZH-VEQH-2000型CS-2012A型
用途
用于泌尿系结石粉碎。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机,由主机、电器柜、控制台和定位装置组成。ZH-VC型可采用X射线和B超定位,ZH-VD型和ZH-VE型可采用B超定位。X射线定位装置为标配,为外购有注册证产品,B超定位装置由用户自行购置。碎石机的第二焦点冲击波峰值压力:20MPa-50MPa;第二焦点冲击波脉宽应≤1μs;第二焦点冲击波前沿≤0.5μs;第二焦点冲击波聚焦焦斑范围X、Y轴≤±7mm、Z轴≤±12.5mm;第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于110mm;实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。充电电压:16~20千伏;焦点冲击波峰值:20~50兆帕;焦点冲击波前沿:小于0.5微秒。冲击波脉冲前沿≤0.5μs,脉宽≤1μs,峰值压力范围:20MPa~50MPa。
产品标准
泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械
示范单位
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