产品名称 |
乐普 洗脱支架系统关闭
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微创医 球囊扩张导管关闭
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裕恒佳 人造血管关闭
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图片 |
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批准文号 |
国食药监械(准)字2005第3461273号 | 国食药监械(准)字2010第3770325号(更) | 国食药监械(准)字2008第3461304号(更) |
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器械分类: |
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规格 |
直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | 球囊直径(mm):1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0;球囊长度(mm):15、20、25、30、35、40 | |
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用途 |
用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 | 该产品用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺,显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 由膨体聚四氟乙烯或表面衬炭层的膨体聚四氟乙烯制造。 |
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产品标准 |
植入材料和人工器官 | 胸腔心血管外科手术器械 | 植入材料和人工器官 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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