| 产品名称 |
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丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)关闭
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丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法)关闭
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北京健乃喜 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2012第3402056号 | 国食药监械(准)字2010第3401223号 | 国食药监械(准)字2013第3400068号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 48人份/盒 | 卡型:1人份/袋、40人份/盒 | 30人份/盒 |
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| 用途 |
| 无 | 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。 | 定性检测人体血清、血浆和全血中丙型肝炎病毒抗体。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 产品组成： 由HCV CS1、HCV CS2、HCV CS3、HCV CS4、HCV H(+)C、HCV L(+)C、CTM (-) C、HCV H(+)C条形码卡、HCV L(+)C条形码卡、HCV (-) C条形码卡和洗液组成。产品有效期：2-8°C保存，16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 无 | 1. 每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡产品，每一产品用铝铂袋密封保存,含有以下组分：a.一份检测卡：主要成份为胶体金标记的从大肠杆菌表达及纯化的HCV抗原和新西兰白兔IgG的胶体金垫；固定有未标记的从大肠杆菌表达纯化的HCV抗原以及羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜； b.一个一次性塑料滴管； c.一包1克干燥剂； 2. 一瓶样品稀释液 (5 毫升装)； 3. 每一试剂盒配有一份产品说明书(使用说明)。产品有效期：2-30℃干燥保存,有效期为18个月。 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 | 普通诊察器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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