| 产品名称 |
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PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek)关闭
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快速交换PTCA球囊扩张导管关闭
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德国贝朗 Larus PTCA球囊扩张导管关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2009第3770868号 | 国食药监械(试)字2003第3050232号 | 国药管械(进)字2001第3660776号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 详见附件 | 见附页 | 1.5×20(mm)、2.0×20(mm)、2.5×20(mm)、3.0×20(mm)、3.5×20(mm)、4.0×20(mm)、2.0×10(mm)、2.5×10(mm)、3.0×10(mm)、3.5×10(mm)、4.0×10(mm)、2.5×16(mm)、3.0×16(mm)、3.5×16(mm)、4.0×16(mm)、2.0×30(mm)、2.5×30(mm)、3.0×30(mm)、3.5×30(mm)、4.0×30(mm)。 |
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| 用途 |
| 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 | 快速交换PTCA球囊扩张导管通过球囊膨胀来扩张冠状动脉血管或旁路移植血管的狭窄部分，以提高心肌灌注量。(限一次性使用) | 临床主要用于冠状动脉狭窄的扩张或搭桥血管狭窄的扩张。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品主要结构：鲁尔、球囊、尖端、球囊近端和远端标记、软性导管、外加套管的薄壁金属管。产品性能：治疗时的额定压力不小于6tam(大气压)；额定破裂压力根据球囊标称外经的不同而不同，但不小于13atm(大气压)，且破裂时不产生碎片。 | 该产品主要由导管和球囊组成。球囊的材料是聚醚阻滞酰胺/聚乙烯—乙烯基乙酸混合物，具有可知的可塑性和高抗胀破压力。球囊直径1.5mm-4.0mm，球囊长度10mm-40mm，导管长度1380±10mm。 |
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| 产品标准 |
| 胸腔心血管外科手术器械 | 介入器材 | 胸腔心血管外科手术器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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