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产品名称
PTCA球囊扩张导管 PTCA球囊扩张导管 PTCA球囊扩张导管
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批准文号
国食药监械(准)字2010第3770417号国食药监械(准)字2009第3770241号国食药监械(准)字2004第3770604号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
见附页见附页见附页
用途
该产品在冠状动脉扩张介入治疗中使用。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。供冠状动脉扩张介入治疗中使用。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品主要由球囊、管身(内管、外管)、应力扩散管、导管座、标记带组成,主要材料为聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚聚酰胺嵌段共聚物、Polyolefin及304不锈钢,显影点为铂铱合金,带有PVP亲水涂层。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管,内管材料为改性Nylon6/6,球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12,手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品主要由球囊、管身、连接件等组成,主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。产品主要性能应符合标准规定要求。一次性使用。
产品标准
示范单位
网友评论

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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