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产品信息对比

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产品名称
PTA球囊扩张导管 PTA球囊扩张导管(商品名:Mustang) PTA球囊导管(商品名:Gateway)
图片
批准文号
国食药监械(准)字2011第3771330号(更)国食药监械(进)字2012第3772918号国食药监械(进)字2010第3771819号(更)
器械分类:
国产器械进口器械进口器械
规格
见附页见附页见附页
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品为同轴型球囊扩张导管,包括球囊、导管和导管座。球囊、外管、内管、末端管及导管座材料均为尼龙12,显影标记材料为铂铱合金(90%铂10%铱)。一次性使用,环氧乙烷灭菌。该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管,从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为:球囊:Pebax7033和Vestamid L2101F;缓冲尖端:Pebax7033;内侧尖端:GrilamidL20;收缩管:Pebax6333;应力缓冲:乙烯-醋酸乙烯共聚物;Y形连接支管:Pebax7033;导管管杆:含有BaSO<sub>4</sub>的Pebax7033;涂层:硅油和硅酮润该产品为沿导丝操作的共轴导管,导管远端末端附近带有一只球囊。导管外腔用于充盈球囊,而导丝腔则可用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有BIOSLIDE亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品标准
胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科手术器械
示范单位
网友评论

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