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产品名称
普鲁斯 Muller髋关节置换手术器械 隆鼻整形器械包 医用换药套具
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批准文号
京药监械(准)字2009第1100350号沪药管械(准)字2001第2050780号鄂食药监械(准)字2011第2641015号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
见登记表附件
用途
该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术用于鼻部矫形手术.
生产厂家
产品性能结果及组成
该手术器械包括切割器(套筒式切割器,斜面切割器,平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成;颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成,不与人体接触;其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成,具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。应整洁,无污物,污点.由弯盘、医用镊、棉纱敷料、棉纱球组成,两只大小不同,形状相同的弯盘分别作为盒体、盒盖,在较小的弯盘内装有2~3把医用镊,1~10块棉纱敷料,3~15个棉球或纱球,将较大的弯盘扣在较小的弯盘上,形成盒状,在盒外面包上治疗巾后装入塑料袋内密封。
产品标准
矫形外科(骨科)手术器械烧伤(整形)科手术器械基础外科手术器械
示范单位
网友评论

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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