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套管针

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产品名称

套管针

套管/套管针系统

多用套管针

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批准文号

浙食药监械(准)字2010第2220615号

国食药监械(进)字2011第2221620号

沪食药监械(准)字2012第2151019号

器械分类：

国产器械

进口器械

国产器械

规格

5mm、10mm、12mm

见附页

1.8×45、3.0×50、4.5×55、6.0×60

用途

无

生产厂家

宁波美生医疗器材有限公司

奥林巴斯苇音特和意北公司

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

产品性能结果及组成

无

本产品由套管、套管针、气腹针、密封帽、外径缩小管、导引管、引导杆、扩张器、阀、备用阀以及圆锥形物组成。本产品主要性能：各联接部位应牢固可靠，应容易安装和拆开；穿刺套渗水在1分钟内不得超过3滴；穿刺套管头部外表面应光滑,不得有锋棱,毛刺及明显的碰伤、划痕；套管针应有良好的刚性和韧性。

产品由外套管、外套管座、内衬管、内衬管座、衬芯、手柄、帽套组成。主要技术指标：①外套管、内衬管内孔应清洁，无油污和切削粉末杂质；②衬芯与内衬管、外套管与套管座、内衬管与内衬管座连接应牢固，在连接处施加30N规定的轴向静拉力，持续10s，二者不应分离；③ 衬芯的三棱刃口应锋利，不得有毛刺、卷口；④ 内衬管应顺利插入外套管，配合应良好。

产品标准

腹部外科手术器械

基础外科手术器械

腹部外科手术器械

示范单位

无

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