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陶瓷托槽

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产品名称

陶瓷托槽

图片

批准文号

陕食药监械(准)字2009第2630116号

浙食药监械(准)字2012第2630035号

浙食药监械(准)字2009第2630137号

器械分类：

国产器械

规格

无

用途

无

生产厂家

产品性能结果及组成

无

产品由氧化铝材料制成。托槽翼表面粗糙度Ra值应≤0.5μm；产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于30N；产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无迟发型超敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。

产品由氧化铝材料制成。托槽翼表面粗糙度Ra值应≤0.5μm；产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于30N；产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。

产品标准

口腔科手术器械

示范单位

无

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