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产品信息对比

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产品名称
呼吸过滤器 一次性使用呼吸过滤器 一次性使用呼吸过滤器包
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批准文号
粤东食药监械(准)字2005第1560023号浙食药监械(准)字2009第2660347号粤食药监械(准)字2012第2660038号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
/呼吸管路型A、B、C、D、E、F、G和H;麻醉管路型A和B;气切雾化型A和B。
用途
用于呼吸机管路连接中过滤细菌,病毒及增加氧气吸入的湿热程度。产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由过滤器外壳、滤芯构成。产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%;产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力;产品应无全身急性毒性;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10μg/g。呼吸管路型过滤器包主要由呼吸过滤器、一次性使用呼吸机管路和雾化器组成;麻醉管路型主要由呼吸过滤器、一次性使用呼吸回路和接头和气囊组成;气切雾化型主要由呼吸过滤器、雾化器和气切面罩组成。
产品标准
手术室/急救室/诊疗室设备及器具医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品
示范单位
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