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糖类抗原CA50定量测定试剂盒(化学发光法)

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产品名称

糖类抗原CA50定量测定试剂盒(化学发光法)

糖类抗原CA50定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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批准文号

国食药监械(准)字2012第3400099号

国食药监械(准)字2011第3401290号

国食药监械(准)字2011第3401025号

器械分类：

国产器械

规格

96测试/盒

96人份/盒,48人份/盒

50人份/盒、100人份/盒

用途

无

生产厂家

北京科美生物技术有限公司

北京源德生物医学工程有限公司

郑州安图绿科生物工程有限公司

产品性能结果及组成

1. 包被板 2. 酶标记物 3. 校准品 4. 化学发光底物液 5. 浓缩洗涤液 6. 封板膜。产品有效期：试剂盒贮存于2～8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品组成：CA50包被板、CA50酶结合物、CA50系列校准品(A～F)、CA50质控品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：于2-8℃温度下保存,有效期6个月附件：注册产品标准，产品说明书。

本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、校准品、发光底物A、发光底物B、样品稀释液、浓缩洗液组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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