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产品名称
高踪 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)检测试剂盒(速率法) 镁测定试剂盒(XB法) 乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
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批准文号
沪食药监械(准)字2011第2401154号鄂食药监械(准)字2011第2401591号鄂食药监械(准)字2011第2401599号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
60ml(R1:1×40ml,R2:1×20ml);150ml(R1:2×50ml,R2:1×50ml);210ml(R1:2×70ml,R2:1×70ml);240ml(R1:2×80ml,R2:1×80ml);250ml(R1:4×50ml,R2:1×50ml);280ml(R1:3×70ml,R2:1×70ml);328ml(R1:4×66ml,R2:4×16ml); 492ml(R1:6×66ml,R2:6×16ml);400t(2×200test);800t(2×400test);100ml;2YZB/鄂0938-2011YZB/鄂0946-2011
用途
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活力,作辅助诊断用。用于体外定量测定血清或尿中的镁。该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。
生产厂家
产品性能结果及组成
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.6)、α-酮戊二酸、还原性辅酶Ⅰ(NADH)、叠氮钠、乳酸脱氢酶(LDH)、苹果酸脱氢酶(MDH);R2:L-门冬氨酸、稳定剂。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。显色液:二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期:25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。(1) 底物缓冲液:L-乳酸,防腐剂:叠氮化钠;(2) NAD溶液:氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
基础外科手术器械医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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