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产品信息对比

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产品名称
埃斯埃 扁桃体针 上海埃斯埃 扁桃体针
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批准文号
沪食药监械(准)字2012第2150952号沪食药监械(准)字2008第2150690号
器械分类:
国产器械国产器械
规格
A型:0.6; B型:0.60.6
用途
供扁桃体摘除手术前注射药液用。供扁桃体摘除手术前注射药液用。
生产厂家
产品性能结果及组成
本产品由针座、针管、外套管组成。主要技术指标:① 扁桃体针的针管刚性、韧性和耐腐蚀性应符合GB 18457的规定;② 针尖应有良好的刺穿力;③针尖应无毛刺、平头和弯钩等缺陷;④针管内孔应清洁,无油污和杂质;⑤ 针管与外套管的接合处连接紧密,在承受300kPa的水压下时,30s内没有水滴下;⑥针座圆锥接头应符合GB/T 1962.1的规定;⑦针管与针座连接应牢固,在连接处施加30N的轴向静拉力,持续10s,二者不得分离。产品的针座由符合YS/T77规定的材料制成,针管由符合GB18457-2001中规定的材料制成。主要 技术指标:1.扁桃体针的针尖应锋利,无弯钩、平头和毛 刺等缺陷;2.针管外表面粗糙度Ra不大于1.6um;3.针尖 斜面与针座打标志平面在同一方向,无明显偏转;4.针管 与外套管的结合处连接紧
产品标准
耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科手术器械
示范单位
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