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产品名称
免疫球蛋白A(IgA)诊断试剂盒 免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) 维益 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
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批准文号
湘食药监械(准)字2006第2400120号粤食药监械(准)字2012第2400917号浙食药监械(准)字2012第2400678号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
通用瓶型:R1/R2:100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×3/60ml×1、100ml×2/40ml×1、100ml×1/20ml×1、80ml×8/64ml×2、80ml×4/64ml×1、80ml×3/48ml×1、80ml×2/32ml×1、80ml×1/16ml×1、异型瓶:R1/R2:80ml×6/16ml×6、80ml×5/16ml×5、80ml×4/16ml×4、80ml×3/16ml×3、80ml×2/16ml×2、80ml×1/16ml×1、60ml×R1: 1×14 mL + R2: 1×8 mL,R1: 1×20 mL + R2: 1×11 mL,R1: 1×27 mL + R2: 1×9 mL,R1: 1×14 mL + R2: 1×8 mL + Cal: 6×1 mL,R1: 1×20 mL + R2: 1×11 mL + Cal: 6×1 mL,R1: 1×27 mL + R2: 1×9 mL + Cal: 6×1 mL/
用途
该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E的含量。本试剂盒用于体外定量测定人体血清中免疫球蛋白A(IgA)的含量。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒为液体双试剂瓶组成。试剂1白色旋盖,试剂2棕色旋盖。试剂组成:含高分子强化剂的磷酸盐缓冲液、0.095%的叠氮钠、IgA抗血清。性能:空白吸光度<0.200ABS;线性范围:18.0-621.0mg/dl;批内精密度:CV≤4.5%;批间精密度:CV≤5.0%;准确度:不准确度≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。试剂1(R1):磷酸缓冲液50 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2):羊抗人免疫球蛋白E抗体包被的胶乳颗粒 0.25 w/v% 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选):磷酸缓冲液 50 mmol/L 人免疫球蛋白E / 防腐剂 0.5 g/LR1 PBS缓冲液 、 聚乙二醇6000 15 mmol/L、 曲拉通x-100 1.00 ml/LR2 羊抗人IgA 抗体 1 ml/L、 曲拉通x-100 1.00 ml/L
产品标准
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具普通诊察器械
示范单位
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