产品信息对比

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产品名称
中化 免揉搓隐形眼镜护理液 人工晶状体 艾克伦 人工晶状体 (商品名:三件式硅胶折叠人工晶体)
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批准文号
国食药监械(准)字2005第3221518号国食药监械(准)字2013第3220023号国食药监械(准)字2013第3220323号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
120ml、360ml、500mlFV-55A, FV-60AEFC550
用途
适用于对隐形眼睛片的清洁、冲洗、消毒、润滑、保存、保养及去蛋白功能。该产品适用于老年性白内障的晶状体置换术。供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品材料组成为乙二胺四醋酸钠、Hydromol、聚氨基丙基二胍、泊洛沙姆、硼酸-硼酸钠、氯化钠、枸橼酸盐。产品为无色澄清液体,PH值:6.5~7.5,渗透压:270mosm/kg.H2O~330mosm/kg.H2O,蛋白去除率≥10%。该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基苯乙烯的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:0~34D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。该产品为三件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C形。主体部分由聚二甲基硅氧烷材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加蓝色染料。屈光度范围:5~30D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;该产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。
产品标准
医用卫生材料及辅料医用高分子材料及制品植入材料和人工器官
示范单位
网友评论

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