产品信息对比

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产品名称
糖类抗原CA 19-9检测试剂盒(酶联免疫法) 糖类抗原CA50定量测定试剂盒(化学发光法) 糖类抗原CA50定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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批准文号
国食药监械(准)字2012第3401111号国食药监械(准)字2011第3401290号国食药监械(准)字2011第3401025号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
96人份/盒,可用于96人份检测96人份/盒,48人份/盒50人份/盒、100人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
测CA 19-9固相板,CA 19-9校准品(6×1 mL/瓶),测CA 19-9酶标记物,质控品1#,质控品2#,显色剂,终止液,20×浓缩洗液,产品说明书,封片。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。产品组成:CA50包被板、CA50酶结合物、CA50系列校准品(A~F)、CA50质控品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期:于2-8℃温度下保存,有效期6个月附件:注册产品标准,产品说明书。本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、校准品、发光底物A、发光底物B、样品稀释液、浓缩洗液组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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