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产品名称
糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光法) 糖类抗原242(CA242)定量测定试剂盒(化学发光法) 糖类抗原242(CA242)定量测定试剂盒(化学发光法)
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批准文号
国食药监械(准)字2008第3401229号国食药监械(准)字2013第3400162号国食药监械(准)字2012第3400326号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
100测试/盒96人份/盒96人份/盒,48人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
本试剂盒由标准品六瓶、质控品一瓶、发光标记物一瓶、荧光素标记物一瓶、免疫磁性微球溶液一瓶、浓缩洗液一瓶组成。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。固相载体(1块,96孔/块):CA242单克隆抗体 (生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度CA242抗原,浓度为:0、 10、 20、 40、80、160U/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的CA242单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,产品组成: CA242包被板、CA242酶结合物、 CA242反应抗体、CA242系列校准品、发光液A、发光液B、洗涤剂、质控品、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期:本产品在2~8℃下保存,自生产之日起6个月内有效。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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