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产品名称
糖类抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(化学发光法) 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光发光法) 糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
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批准文号
国食药监械(准)字2011第3401338号国食药监械(准)字2013第3400427号国食药监械(准)字2013第3400428号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
96人份/盒96人份/盒96人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
CA19-9校准品、包被板、酶结合物溶液、底物液A、底物液B、浓缩洗液(20×)。产品有效期:2~8℃储存,包被板应注意防潮,发光底物液避免强光照射和于高温环境放置,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、校准品:六瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃干燥环境下避光,防止冷冻,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、样本稀释液(E液)、校准品:五瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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