| 产品名称 |
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糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法)关闭
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迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法)关闭
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深圳市新产业 糖类抗原199(CA199)测定试剂盒(化学发光法)关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2009第3400250号(变更批件) | 国食药监械(准)字2013第3400404号 | 国食药监械(准)字2008第3401226号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 96人份/盒 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 | 100测试/盒 |
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| 用途 |
| 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 | 该产品配套使用鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪，通过磁性均相化学发光免疫分析法，定量测定人血清内糖类抗原199(CA199)的含量。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 | 本试剂盒由标准品六瓶、质控品一瓶、发光标记物一瓶、荧光素标记物一瓶、免疫磁性微球溶液一瓶、浓缩洗液一瓶组成。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 | 临床检验分析仪器 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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